凍干制劑/凍干粉針水分含量的重要性，為什么做成凍干制劑？目的之一就是某些藥物在水溶液中會降解，凍干后能夠保證穩(wěn)定性，所以此類產(chǎn)品要嚴格控制水分。除此之外凍干還用于熱敏性藥物，對于此類產(chǎn)品水分的控制相比較而言可能沒那么嚴格。是嚴格控制水分含量是保證凍干制劑質(zhì)量的關(guān)鍵。水分含量對凍干制劑質(zhì)量的一個重要指標———玻璃轉(zhuǎn)化溫度(Tg) 有影響,即藥品的水分含量越低,其Tg 越高,藥品越能長期穩(wěn)定地儲存。通常凍干制劑的水分含量要求控制在1 %～3 %之間，以保持穩(wěn)定。
凍干制劑/凍干粉針水分含量的重要性
1）凍干產(chǎn)品的外觀與其中水分的含量有一定的關(guān)系；
2）水分含量與藥品的含量有一定的關(guān)系；
3）水分含量與藥品的性狀有一定的關(guān)系；
4）水分的含量與衛(wèi)生學情況有一定的關(guān)系；
5）水分的含量對凍干制劑/凍干粉針的穩(wěn)定性，有部分關(guān)系。
CSY-K3凍干粉針微量水分測定儀是根據(jù)1935年卡爾費休（Karl Fischer）提出的測定水分的容量分拆方法研制生產(chǎn)的，CSY-K3微量水分測定儀應用微電腦自動控制技術(shù)，采用大屏幕液晶顯示屏，全中文菜單提示操作，有豐富的運算，打印實驗結(jié)果功能，已被國際列為許多物質(zhì)中水分測定的標準方法。微量水分測定儀操作簡單、準確度高，是醫(yī)藥、藥品行業(yè)及科研院校測試水分含量的理想儀器。
